記者從12月10日召開的市政府新聞辦新聞發布會上獲悉,我市藥品安全鞏固提升行動自2023年7月全面啟動,一年多來,唐山市市場監管局按照既定部署在“整治、用智、提質”等方面守正創新、強勢推進,著力提升藥品安全治理水平,保持藥品安全形勢穩中向好。


在“綜合施治”上下功夫,營造藥品安全治理新生態。聚焦網絡銷售、個體診所、回流藥等問題多發、群眾關切的重點領域,扎實推進“藥械妝”18項整治行動,全市共檢查“兩品一械”生產經營使用主體8387家次,發現并整改問題隱患288條,查辦案件769起,罰沒款611.38萬元,有效保障了群眾健康安全。強化與衛健、醫保、農業農村等部門的聯合行動,累計聯合檢查36次;與公安部門建立“四聯合、四共享、兩支持”工作機制,目前已聯合辦案43起,形成了強力震懾。建立市縣鄉村四級“網格化”治理體系,將市縣藥品監管人員劃分成“包聯網格”,常態開展包聯指導、明查暗訪;依托全市243個鄉鎮的260名監督員、1.6萬名信息員,建立“基層監督網格”,共排查整改風險隱患171個,發現違法線索35條;推行“網格化+精準管理”模式,統籌運用檢查執法、信用獎懲、警示約談等措施手段,督促企業落實主體責任。


在“強技興智”上做文章,構建數字賦能監管新場景。將信息化、智慧化手段應用到藥品安全監管各環節,不斷提升“技術助人”效能。打造“連鎖發展+智慧監管”的應用場景。出臺《關于鼓勵唐山市藥品零售連鎖企業發展的若干工作措施》,推動藥品零售連鎖率和連鎖總部非現場監管率“雙提升”,在促進行業高質量發展的同時,進一步增強了智慧監管的集成度。打造“遠程監控+AI預警”的應用場景。在路南、路北、高新3個區的826家零售藥店先行試點“非現場監管”,布設視頻監控設備,打造遠程監控、視頻取證、部署核查、跟蹤督導“四位一體”的非現場監管“閉環”。在此基礎上,積極探索引入“AI抓拍、報警”等智能系統,導入違規行為識別模塊,進一步節約執法成本,提高監管效能。打造“規范網銷+藥安封簽”的應用場景。對“兩品一械”網絡銷售、線下配送等新興業態進行動態摸底建檔,督促全市1571家網售藥店制定藥品配送質量管理制度,依托智慧監管平臺,強化入網企業管理和藥品安全溯源,規范遠程藥事服務;同時全面推廣實施“藥安封簽”制度,要求企業和配送人員將藥品用封簽密封,未送達不得開封,扎緊了藥品“銷售—配送—使用”的安全保障鏈條。


在“增效提質”上出實招,推動監管能力邁上新臺階。堅持將藥品監管隊伍建設擺在突出位置,多措并舉提高全系統監管人員業務素質和能力本領。組織“基層藥品監督員、信息員綜合能力大提升”活動,累計開展“兩員”培訓74次,1.57萬人次參加培訓,覆蓋率達到91.4%。在藥品批發、零售、使用等環節確定藥品監管實訓基地39家,全市共有240名藥品、醫療器械監管人員參加了實訓教學和實操演練,為打造職業化監管隊伍提供了有力保障。組建了34人的應急處置專家庫,覆蓋藥學、臨床醫學、生物醫學、不良反應監測、醫療器械等領域,系統強化藥品安全的課題研究、咨詢論證與技術支撐,提升了藥品安全防范、應急處置的能力水平。

來源:環渤海新聞網