2024年8月6日,珠海潤都制藥股份有限公司發(fā)布公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的美阿沙坦鉀《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。據(jù)知,公司于2022年10月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交美阿沙坦鉀境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請注冊申報(bào)資料并獲受理,歷時(shí)不到兩年,原料藥美阿沙坦鉀獲得注冊批準(zhǔn)。


  美阿沙坦鉀是潤都股份在沙坦領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈的重要布局,用于治療原發(fā)性高血壓。該品獲批進(jìn)一步豐富了公司抗高血壓系列產(chǎn)品種類,有利于提升公司在抗高血壓領(lǐng)域的市場競爭力,對未來經(jīng)營業(yè)績帶來了積極影響。


  我國抗高血壓藥市場巨大,在眾多抗高血壓藥物中,沙坦類與普利類藥物作為抗高血壓的兩大主力,而美阿沙坦鉀被譽(yù)為“史上最強(qiáng)”沙坦類藥物,可在腸道中迅速水解成為活性成分,介導(dǎo)血管舒張,減少醛固酮釋放并減少血管和腎臟的交感神經(jīng)刺激。與其他沙坦類藥相似,美阿沙坦也具有心臟、腎臟的保護(hù)作用,其在美國FDA獲批的適應(yīng)癥包括降血壓以及減少中風(fēng)、心梗等心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。由于降壓力度強(qiáng)、作用持久,美阿沙坦被稱為降壓界的新型“核武器”。潤都股份旗下原料藥美阿沙坦鉀的獲批上市,意味著國內(nèi)降壓藥市場即將再迎一員猛將,為高血壓患者帶來更多的治療選擇。


  截至 2023 年末,公司共擁有 52個(gè)制劑(含制劑中間體)藥品注冊批件、27 個(gè)原料藥產(chǎn)品、4 個(gè)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品,183項(xiàng)專利。今年3月,潤都股份類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射劑獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,是用于藥物負(fù)荷試驗(yàn)心肌灌注顯像(MPI)診斷心肌缺血的藥物,未來應(yīng)用市場潛力巨大。


  潤都股份不斷完善自主研發(fā)體系,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量爭取更多的新增市場,實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。公司的在研產(chǎn)品集中在沙坦類和拉唑類藥物,進(jìn)一步在心腦血管和消化領(lǐng)域布局,形成豐富產(chǎn)品線,有望為公司的長期穩(wěn)健發(fā)展助力。


  當(dāng)前來看,醫(yī)藥板塊從股價(jià)位置、估值水平、基金持倉、市場情緒等維度均又回到階段底部位置,下探風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)較為有限。疊加醫(yī)藥行業(yè)的長期需求增長確定性驅(qū)動(dòng),醫(yī)藥行業(yè)整體經(jīng)營業(yè)績有望逐漸復(fù)蘇,市場有望賦予產(chǎn)品競爭力強(qiáng)、業(yè)績兌現(xiàn)可靠的優(yōu)質(zhì)品種更多溢價(jià)。隨著公司以更豐富的產(chǎn)品矩陣適應(yīng)市場的變化和填補(bǔ)大眾用藥需求,同步加速各類產(chǎn)品的市場開發(fā)和銷售,結(jié)合創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入和落地,公司或?qū)盐招袠I(yè)復(fù)蘇紅利打開增長空間。


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來源:聊城新聞網(wǎng)