圖為在神威藥業(yè)國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,工作人員正在進(jìn)行中藥新產(chǎn)品的研發(fā)。


“傳統(tǒng)中醫(yī)的精華不能丟!”這是記者日前在神威藥業(yè)采訪時(shí)聽到最多的話語。


那么,他們是如何讓“躺”在古籍里的經(jīng)典名方“變成”新藥的呢?


7月19日,在神威藥業(yè)集團(tuán)藥物研究院實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)典名方一貫煎項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李響拿出一袋一貫煎產(chǎn)品向記者展示。只見他輕輕一撕,一顆顆小小的棕色顆粒頓時(shí)傾瀉而下,散落在眼前的盤中。


“它源自中醫(yī)的經(jīng)典名方,有著滋陰疏肝的功效,能夠治療慢性肝炎、慢性胃炎,服用起來像沖咖啡一樣方便。”李響十分自豪地告訴記者,2023年12月26日,由神威藥業(yè)全面負(fù)責(zé)技術(shù)研究和注冊申報(bào)的3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑——一貫煎顆粒獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是該品種處方創(chuàng)新藥在國內(nèi)首次獲批,神威藥業(yè)為首個(gè)獲得該品種的上市許可持有人。


何謂古代經(jīng)典名方?李響介紹,古代經(jīng)典名方是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑,是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經(jīng)典載體。


一貫煎就是其中之一。據(jù)清代錢敏捷《醫(yī)方絜度》記載,“一貫煎(柳州)主肝血衰少,脘痛,脅疼”,被列入我國《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。


當(dāng)然,讓好方變好藥并非易事,神威藥業(yè)下足了“繡花”功夫,精益求精。


在一貫煎顆粒的研發(fā)中,神威藥業(yè)對處方中各味藥開展了全國性的資源評估,優(yōu)選優(yōu)質(zhì)藥材、道地藥材。


正所謂,藥材好,藥才好。為了找到最合適的道地藥材,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)五個(gè)考察小分隊(duì)跑遍全國各地的藥材產(chǎn)區(qū)。


“最難忘的一次,是為了找到高品質(zhì)的茯苓,我們和農(nóng)戶一起抓著沿途的大樹枝蔓,手腳并用,爬上高山,手臂時(shí)不時(shí)會被劃傷。”小分隊(duì)成員麻文艷至今記憶猶新。


正是憑著這種不畏艱辛、優(yōu)中選優(yōu)的拼勁和韌勁兒,大家找到了心目中的“完美”藥材,使企業(yè)從源頭上為高質(zhì)量中藥產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),保證了中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性與資源的可持續(xù)性。


同時(shí),神威藥業(yè)采用多批次優(yōu)質(zhì)藥材炮制成飲片制備基準(zhǔn)樣品,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并通過多批次生產(chǎn)驗(yàn)證確保制劑與基準(zhǔn)樣品質(zhì)量的一致性。


傳統(tǒng)中藥需要復(fù)雜的煎熬過程,還常常令人喝起來“苦不堪言”。為了讓患者服用一貫煎像沖咖啡一樣簡單,神威藥業(yè)為其選擇了顆粒劑新劑型。


在神威藥業(yè)智能化生產(chǎn)線上,記者看到各個(gè)崗位正在有序地運(yùn)轉(zhuǎn)著,藥品從投料、提取,到貼標(biāo)、入盒、裝箱、打包、入庫等工序,均實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化、智能化。


記者了解到,這里采用了現(xiàn)代化先進(jìn)的提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制備,確保制備工藝的穩(wěn)定、可靠,并建立了由藥材到飲片再到制劑的全過程質(zhì)量控制體系,可以保證包括一貫煎在內(nèi)所有產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控、可追溯。


“近年來,國家鼓勵(lì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,古代經(jīng)典名方凝聚了中醫(yī)藥理論的精髓和智慧,是古代先人留給我們的偉大瑰寶,也是作為中藥新藥開發(fā)的重要路徑?!鄙裢帢I(yè)集團(tuán)輪值總裁姜國志對記者說,作為一家致力于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的企業(yè),神威藥業(yè)始終堅(jiān)守對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新,近年來更是積極響應(yīng)國家的政策,加大研發(fā)投入,推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,全面布局了古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑的開發(fā),大力推動(dòng)古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化,促進(jìn)我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。


“千里之行,始于足下,一貫煎產(chǎn)品的成功開發(fā)是一個(gè)良好開端,讓我們對經(jīng)典名方復(fù)方制劑的開發(fā)工作信心倍增!目前,我們還有在研項(xiàng)目百余項(xiàng)。”姜國志欣喜地表示,下一步,神威藥業(yè)將持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入,立足挖掘、傳承中醫(yī)藥精華,不斷完善創(chuàng)新藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈,使更多創(chuàng)新成果加快從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線,轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力、新質(zhì)生產(chǎn)力。不斷滿足人民群眾對健康的需求,也為中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新增添新動(dòng)能,積極為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更多貢獻(xiàn)。


記者手記


傳承創(chuàng)新 讓瑰寶璀璨“綻放”


中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展是一個(gè)迫在眉睫的課題,也是我市中醫(yī)藥企業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要“抓手”之一。


以中藥現(xiàn)代化為己任的神威藥業(yè),大力推動(dòng)古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化。以一貫煎為突破口,神威藥業(yè)真真切切下足了“繡花”功夫,全流程精益求精,取得了來之不易的突破性成果,樹立了標(biāo)桿。


傳承與創(chuàng)新是相輔相成的。下一步,希望我市更多中醫(yī)藥企業(yè)像神威藥業(yè)這樣,持續(xù)加大研發(fā)投入,推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,把更多“老祖宗傳下來的好東西”挖掘好、開發(fā)好,讓其“綻放”出更加璀璨的光芒,形成更多現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力、新質(zhì)生產(chǎn)力,為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增添強(qiáng)勁新動(dòng)能。

來源:石家莊日報(bào)客戶端