近期,連花清瘟膠囊、新冠病毒抗原檢測(cè)試劑、N95醫(yī)用口罩等疫情防控相關(guān)藥品、醫(yī)療器械熱銷(xiāo)。衡水市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布致全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的告誡信,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確保疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。


該局要求全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要把保障疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全作為首要任務(wù),壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感,嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),依法依規(guī)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把原料入廠關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制關(guān)、產(chǎn)品檢驗(yàn)放行關(guān),建立并執(zhí)行記錄控制程序,真實(shí)、準(zhǔn)確、完整記錄相關(guān)信息,做到原料來(lái)源可溯、成品去向可追;要認(rèn)真做好供應(yīng)商資質(zhì)審核和進(jìn)貨查驗(yàn),嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售三道關(guān)口,堅(jiān)決杜絕非法渠道和不合格藥品、醫(yī)療器械流入市場(chǎng),確保質(zhì)量安全;正確引導(dǎo)消費(fèi)者選購(gòu)藥品、醫(yī)療器械,正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng),規(guī)范講解抗原檢測(cè)試劑自測(cè)操作,指導(dǎo)顧客合理用藥用械;要強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控,增強(qiáng)法治意識(shí),明晰法律責(zé)任,履行法律義務(wù),切實(shí)提升質(zhì)量安全保障能力。


市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將加大對(duì)疫情防控藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,及時(shí)受理群眾投訴舉報(bào),依法查處違法違規(guī)行為,構(gòu)成犯罪的,移交公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。