連日來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，檢查口罩等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位1500余家，切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。



針對(duì)疫情防控所需藥械重點(diǎn)品種，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真梳理生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，先后下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)儀器及檢測(cè)試劑等防疫用醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)口罩質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》等文件，對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管進(jìn)行安排部署。


在此基礎(chǔ)上，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局全面開展醫(yī)療器械安全隱患排查——


深入30家核酸檢測(cè)單位、21家發(fā)熱門診，重點(diǎn)檢查核酸檢查設(shè)備試劑和口罩、防護(hù)服等防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)渠道、試劑運(yùn)輸儲(chǔ)存環(huán)境等，并建立定期檢查機(jī)制，為疫情篩查提供產(chǎn)品保障。



對(duì)口罩等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)開展全鏈條檢查，共檢查醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)2家，出動(dòng)執(zhí)法人員6人次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題5個(gè)，給予行政指導(dǎo)及時(shí)消除；檢查經(jīng)營(yíng)單位1509家，出動(dòng)執(zhí)法人員4225人次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隱患8個(gè)，立案查處2起；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位76家次，責(zé)令整改4家。


檢查防疫物資收儲(chǔ)單位24家，對(duì)發(fā)現(xiàn)的近有效期以及存儲(chǔ)等問(wèn)題及時(shí)給予了行政指導(dǎo)；對(duì)政府采購(gòu)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品資質(zhì)和存儲(chǔ)條件進(jìn)行了檢查。


印刷《疫情防護(hù)提示》2000份，分發(fā)至各零售藥店，對(duì)公眾如何科學(xué)選佩口罩進(jìn)行消費(fèi)提醒。同時(shí)，要求各商場(chǎng)超市，將醫(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩分別設(shè)立專區(qū)，并醒目提示“醫(yī)用口罩”、“非醫(yī)用口罩”，防止非預(yù)期使用。



全力服務(wù)疫情防控大局，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將在做好疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售行為的監(jiān)管，堅(jiān)持“線上清網(wǎng)”、“線下清源”，加大質(zhì)量抽驗(yàn)和案件查辦力度，堅(jiān)決打擊各種違法違規(guī)行為，守牢疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)口。